المكونات الصيدلانية الفعالة

تعتبر المكونات الصيدلانية الفعالة (API) جزءًا من أي دواء ينتج التأثير المطلوب. تحتوي بعض الأدوية ، مثل العلاج المركب ، على مجموعة متنوعة من المكونات النشطة التي يمكنها علاج الأعراض المختلفة أو العمل بطرق مختلفة.

تتكون جميع الأدوية من عنصرين أساسيين: API (وهو المكون الرئيسي) والسواغ (مادة أخرى غير الدواء الذي يساعد على توصيل الدواء للنظام). سواغ هو مادة خاملة كيميائيا ، مثل اللاكتوز أو الزيوت المعدنية في حبوب منع الحمل.

يستخدم المصنعون معايير معينة لتحديد قوة واجهة برمجة التطبيقات في كل دواء. ومع ذلك ، تختلف المعايير على نطاق واسع من علامة تجارية إلى أخرى. قد تستخدم كل علامة تجارية طريقة اختبار مختلفة ، والتي قد تؤدي إلى تأثيرات مختلفة.

في جميع الحالات ، تطلب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) من المصنعين إظهار فعالية منتجاتهم في الحياة الواقعية وتحت ظروف المختبر.

جودة API لها تأثير كبير على فعالية الدواء (إنتاج النتائج المرجوة) وسلامة الدواء. تم ربط واجهات برمجة التطبيقات ذات النوعية الرديئة أو المنتجات الخاطئة بمشاكل خطيرة ، مثل المرض أو الوفاة.

حتى في حالة الاستعانة بمصادر خارجية ، تخضع واجهات برمجة التطبيقات للوائح والإشراف الصارم من بلدان الشحن الخاصة بها. على سبيل المثال ، لا تزال مصانع واجهة برمجة التطبيقات في الخارج تخضع للتفتيش من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.